Online Raman brzo određuje konzistenciju višestrukih serija formulacija s kristalnim oblikom aktivnih farmaceutskih sastojaka.
Online praćenje pruža brže rezultate za testiranje ciljnog kristala, kontinuirani podaci podstiču mehanizme reakcije i krajnje tačke, pružajući optimizaciju, smjernice.
Različiti kristalni oblici istog lijeka mogu pokazati značajne razlike u izgledu, rastvorljivosti, tački topljenja, brzini rastvaranja, bioraspoloživosti, itd., čime utiču na stabilnost, bioraspoloživost i efikasnost lijeka.Stoga je neophodno potvrditi prisustvo ciljnog kristalnog oblika tokom procesa sinteze i formulacije lijeka.
U procesu razvoja novog lijeka potrebno je u realnom vremenu pratiti sastav kristalne faze lijeka u otopini reakcije sinteze.Ovo se radi kako bi se optimizirao proces i osiguralo da je ciljna kristalna faza lijeka sintetizirana.Ramanova spektroskopija se može koristiti za in situ monitoring, pružajući analizu sastava kristalne faze u reakciji sinteze lijeka u realnom vremenu, posebno pogodnu za sveobuhvatnu analizu polimorfnih i amorfnih sistema koji sadrže API.
Online Raman spektroskopija pojednostavljuje skrining kristalne faze za različite reakcione uslove, kao što je ilustrovano testiranjem serija formulacije od strane farmaceutske kompanije.Rezultati su potvrdili usklađenost s aktivnim farmaceutskim sastojkom, demonstrirajući uspješno istraživanje.Prethodna ograničenja upotrebe XRD-a i drugih laboratorijskih instrumenata dovela su do ograničenja podataka i produženih razvojnih ciklusa.Drugi slučaj je istakao uspješnu diferencijaciju transformacija kristalne faze u realnom vremenu u šest različitih procesa, pružajući neposredan uvid u rezultate proizvoda.
Online Raman brzo određuje rezultate transformacije kristalne faze pod različitim uslovima reakcije.
Vrijeme objave: 26.12.2023